冠状病毒:牛津疫苗可以在年底之前将监管机构置于牛津大学/ John Cairns

冠状病毒:牛津疫苗可以在今年年底之前置于监管机构之前

这是在英格兰的首席医官表示,如果我们对圣诞节的这一方面有一个高效的疫苗,我们会感到惊讶。

临床试验 牛津冠状病毒疫苗 一位带领的科学家表示,在今年年底之前,可能会收集足够的安全性和疗效数据。

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评论来自 Andrew Pollard教授牛津疫苗集团的主任来到英格兰的首席医官克里斯·惠特(Chris Whitty)之后,在星期六的一份声明中表示,如果我们对大量人口的大量占据大规模使用的高效疫苗,他会“非常惊讶在冬天结束之前,当然在圣诞节前的这一边“。

Pollard教授告诉BBC Radio 4's 今天 程序:“我认为克里斯·惠特是非常谨慎的,只要首先展示一个疫苗工作并且安全,然后通过监管机构的过程来仔细地看待那个疫苗来确定这一点一切都是正确的。“

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Pollard教授表示,该团队可以拥有数据 新冠病毒 今年监管机构的疫苗。

询问了疫苗的时间,他说:“这在几周和几个月内发生的案件数量非常依赖。

“即使有1000人最终有足够的信息,以了解疫苗是否有效,但这可能需要数年。因此,我们的审判中有20,000人意味着那段时间将更短,但不幸的是我不能完全预测将会发生多少案件。“

Pollard教授表示,他希望50,000人参与牛津大学Covid-19疫苗候选人的临床审判。

但他强调,审判的规模“不是真正的问题”,补充说:“你需要的是在试验中观察时有足够的案例。”

“审判的规模至关重要,首先是为了安全 - 所以你想要有良好的证据表明,在疫苗的大量接种疫苗后,你在疫苗周围得到了良好的证据或安全。”

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“其次,您希望能够展示疫苗是否有效,并且审判的规模实际上是在很大程度上决定的,这疾病的攻击率在研究人群中。

“所以,如果你有一个非常非常罕见的疾病,你需要一个巨大的试验规模,以便能够展示疫苗是否有效。但是,在那种情况下,冠心病的情况,根据您所处的哪个地区或国家,审判的大小可能会小幅或更大,这取决于当时的社区发生了多少案例。“

他补充说:“有许多试验我们在英国,巴西,在巴西,也在南非,这三项试验的合约规模约为20,000人,而阿里安大哥正在搬家在美国的试验中转发,希望开始注册30,000人。

“因此,在牛津大学在这里开发的疫苗的试验中,我们预计总共有50,000人或更多人在审判中。”

由英国研究人员创建的两种剂量的冠状病毒疫苗候选者比单一剂量产生更大的抗体反应,猪的一项研究表明©Sean Elias /牛津/ PA大学
由英国研究人员创建的两种剂量的冠状病毒疫苗候选者比单一剂量产生更大的抗体反应,猪的一项研究表明©Sean Elias /牛津/ PA大学

报告说美国正在计划紧急授权 对于牛津Covid-19疫苗,Pollard教授说:“紧急使用授权在美国和欧洲都被监管机构建立得很好;事实上,您可能会意识到本周,美国食品和药物管理局(FDA)授予紧急使用素质疗法授权。

因此,通过紧急使用紧急使用授权的过程得到了很好的成熟,但它仍然涉及仔细进行数据,就像我们正在收集有关临床试验中的疫苗的信息,这是严格地进行的,证据实际上是有效的。

“而且,对于我们从牛津跑的套件的试验,我们期望首先拥有安全数据,然后证明疫苗实际上有效。

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“在那里的任何事情都是在那里进步,当然它就是阿拉西卡,然后将其转向监管机构。”

科学家如何为新病毒开发疫苗?

疫苗通过欺骗我们的身体来思考我们被病毒感染了。我们的身体安装了免疫反应,并建立了这种病毒的记忆,使我们将来能够对抗它。

病毒和免疫系统以复杂的方式相互作用,因此开发有效疫苗有许多不同的方法。两种最常见的类型是灭活的疫苗(使用已被杀死的无害病毒,但仍然激活免疫系统),并减毒疫苗(使用已经修改的活病毒,使它们引发免疫应答而不会引起免疫应答美国伤害)。

更新的发展是重组疫苗,其涉及遗传工程较少的有害病毒,以便它包括靶病毒的一小部分。我们的身体发动对载体病毒的免疫应答,但也给靶病毒发动。

在过去几年中,这种方法已被用于开发疫苗(称为RVSV-Zebov)的疫苗 伊波拉病毒。它由囊泡口炎动物病毒(导致人类的流感样症状)组成,工程化以具有埃博拉扎伊尔菌株的外部蛋白质。

疫苗经过大量的测试,检查它们是否安全有效,无论是否存在任何副作用,以及剂量水平是合适的。它通常需要数年前,疫苗可商购获得。

有时这太长了,新的埃博拉疫苗正在“富有同情心使用”的术语下进行:它尚未完成所有正规的测试和文书工作,但已被证明是安全有效的。如果世界各地的众多群体中的一个在疫苗上为新的压力工作 新冠病毒 (SARS-COV-2)成功。

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